湖南主任药师职称业绩：检验检测审评监测审核查验14项中满足3项-工程师职称评审

湖南从事药品检验检测、审评监测、审核查验等工作的专业技术人员申报主任药师或主任中药师，需要在对应14类工作业绩条件中满足3项以上。与副主任药师相比，主任层级在科研项目层级、标准项目数量、能力验证次数、现场检查次数、风险隐患发现数量、分析报告和审评立卷报告等方面都明显提高。

主任药师监管技术支撑类业绩有哪些主要方向

科研项目方面，可以作为项目负责人完成1项以上与本人专业岗位相关的省（部）级以上科研项目并通过验收，取得较好的科研学术成果。

湖南主任药师检验检测职称业绩

药品质量标准及相关项目方面，需要主持或作为项目负责人完成国家级以上药品质量标准制定、标准物质研制、综合性抽检及质量分析研究等项目2项以上，并获得审批或通过评审。

论文、著作和研究报告方面，可以参与主持或作为技术负责人完成相关学术著作编写2项以上，或以第一作者公开发表相关专业论文2篇以上，或按规定完成省部级行业调研研究报告2项以上、学术报告或专业授课2次以上。

质量体系方面，可以参与主持或作为技术负责人组织开展单位质量管理体系建设、质量体系认证等工作2次以上，并经省级以上主管部门或第三方机构认可、批准或检查通过。

实验能力方面，可以作为实操人员完成国际、国家级能力验证或实验室比对4次以上并获得满意结果。这个数量比副主任层级的2次要求提高了一倍。

专职检查员可以按不同身份达到相应检查次数要求。例如，每年参加完成4次以上或累计20次以上国家药品注册核查、有因检查任务；担任检查组组长的，可以按每年2次以上或累计10次以上国家级相关检查任务计算。

湖南主任药师职称14项选3项

如果担任检查组组长参加省级药品注册核查、生产经营环节现场检查，则要求每年5次以上或累计25次以上。不同身份、不同检查层级对应的数量不能混用。

风险发现方面，检查组组长在药品现场检查中发现违法违规线索或重大风险隐患4次以上，或检查骨干发现重大风险隐患6次以上，并由行政监管部门采取重大监管措施或作出行政处罚决定，可以作为相应业绩。

药品审评主审人员方面，要求每年完成10个以上或累计完成50个以上药品补充申请前置服务立卷报告，并经国家药品监督管理局审评审批通过。

此外，还包括技术规范编制、重大安全事件技术支撑、高质量检查或分析报告、技术管理创新、省部级以上行业专家库及省部级以上表彰或记大功奖励等。申报时应从14类条件中选择本人真实达到的3项以上，而不是只看数量凑项。