湖南非临床副主任药师:检验检测、审评监测、审核查验人员业绩14项中满足3项以上

湖南从事药品检验检测、审评监测、审核查验等工作的专业技术人员申报副主任药师或副主任中药师,工作业绩不是要求14项全部具备,而是在对应14类条件中满足3项以上。评价重点放在药品监管技术支撑能力、学术水平以及为行政执法提供技术支撑的实际效果。

副主任药师监管技术支撑类业绩有哪些方向

科研项目方面,可以作为项目负责人完成1项以上与本人专业岗位相关的市(厅)级以上科研项目并通过验收,取得较好的科研学术成果。

湖南副主任药师审核查验职称业绩

湖南副主任药师职称14项选3项

药品质量标准和技术项目方面,可以主持或作为项目负责人完成国家级以上药品质量标准、标准物质研制、综合性抽检及质量分析研究等项目1项以上,并获得审批或通过评审。

论文、著作和研究报告也是可选业绩之一,包括参与主持或作为技术负责人完成相关学术著作编写1项以上,或第一作者公开发表相关专业论文1篇以上,或按规定完成省部级行业调研研究报告、学术报告或专业授课。

质量管理与实验能力方面,可以通过参与主持或作为技术负责人完成单位质量管理体系建设、质量体系认证等工作1次以上,或者作为实操人员完成国际、国家级能力验证或实验室比对2次以上并获得满意结果。

技术规范和监管支撑方面,还包括主持或作为项目负责人完成相关药品技术规范、规程、技术要求、指导原则、检查指南或管理办法1项以上,或者作为主要成员参与完成2项以上,并经相应主管部门审批发布、备案或认可。

检查监管和审评类业绩的量化要求有哪些

专职检查员可以通过现场检查次数达到业绩条件。例如,每年参加完成2次以上或累计10次以上国家药品注册核查、有因检查任务;担任检查组组长的,也可以按每年2次以上或累计10次以上省级相关现场检查任务计算。

湖南副主任药师审评监测职称条件

湖南副主任药师审评监测职称条件

如果作为检查骨干,则要求每年参加完成5次以上或累计25次以上省级药品注册核查、生产经营环节现场检查任务。

风险发现和监管技术支撑也可以作为业绩。比如检查组组长发现违法违规线索或重大风险隐患2次以上,或检查骨干发现重大风险隐患3次以上,并由行政监管部门采取重大监管措施或作出行政处罚决定。

药品审评主审人员可以通过立卷报告数量达到条件,即每年完成5个以上或累计完成25个以上药品补充申请前置服务立卷报告,并经国家药品监督管理局审评审批通过。

此外,还可以通过高质量检查报告或分析报告、技术管理创新、入选市厅级以上行业专家库并承担服务基层工作、市厅级以上表彰或记功奖励等达到相应业绩条件。申报时只需在14类条件中满足3项以上,但每一项都应按原标准对应的身份、数量和成果要求准备。

文章来源:湖南省人力资源和社会保障厅湖南省人力资源和社会保障厅湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省卫生系列药学(非临床)专业职称评价办法》的通知

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